2015年义乌市保健食品化妆品监管工作要点
2015年义乌市保健食品化妆品监管工作要点

发布时间:2015-04-15 09:10

访问次数:

字体大小:

2015年保健食品化妆品监管工作的总体要求是:全面贯彻落实国家食品药品监管总局、省食品药品监督管理局、金华市市场监督管理工作会议精神,按照“创新机制、提升能力、强化监管、服务发展”的工作思路,进一步完善审批和监督管理制度,强化日常监督,严厉打击违法违规行为,着力解决群众反映强烈的突出问题,努力提高保健食品化妆品科学监管水平,推动产业健康快速发展。

一、规范行政许可工作

(一)切实做好省食药局委托下放的保健食品化妆品生产企业行政许可工作。严格落实省局保化许可制度改革措施,及时调整市局审批窗口保健食品、化妆品相关许可事项申请指南、审查标准,明确审批流程和审查要点,方便行政相对人,提高工作效率。

(二)抓好国产非特殊用途化妆品备案工作。按照国家总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》精神,督促生产企业和委托企业全面履行产品上市前备案义务,严格按标准和时限要求做好网上确认,落实备案后检查责任,确保在企业备案后三个月内完成备案检查工作。

(三)开展化妆品生产企业核发新证工作。根据上级统一部署,组织开展化妆品生产企业“两证合一”清理换证工作。

二、创新监管长效机制

(四)科学划分事权,落实监管责任。建立职责清晰、上下联动、高效运作的监管体系,进一步强化监管职责,完善监管网格体系,提高监管效能。进一步健全保健食品、化妆品生产经营日常监督管理制度。

(五)推行标准化监管。根据保健食品化妆品法律法规制修订情况,适时编印保健食品、化妆品监管实务操作手册,统一监管尺度和执法标准,形成保化监管标准体系,实现监管工作标准化、痕迹化。

(六)探索实施化妆品生产企业信用等级管理。根据企业生产管理及监督检查、行政处罚记录等信息,科学设定评价条件,加强动态管理,对风险等级高的企业加大监督检查和抽检频次。

三、切实加强日常监管

(七)规范生产企业行为。实施生产企业年度报告和停产复产报告制度,全面掌握企业生产情况。督促化妆品生产企业严格实施《化妆品生产企业卫生规范》,在原料管理、人员培训、生产过程管理、质量检验、标签标识等环节加强监督检查。重点关注生产企业产品未履行注册(备案)手续、未按批准要求生产、原料中含有禁限用物质、包装标识中使用禁限用语、质量管理制度不落实等危害因素,切实落实生产企业第一责任人的责任,杜绝生产行为风险。

(八)加大经营企业监管力度。以批发市场、药店、专卖店、网店为重点场所,农村市场、城乡结合部为重点区域,加强检查指导和业务培训,实施进货索证索票和查验制度,对产品进行合法性审查,查处并公开非法经营企业、非法经营平台,规范其经营行为,排除经营环节的风险。继续开展保健食品、化妆品经营单位示范创建工作,加强已创建单位的“回头看”,切实发挥示范单位的引领作用。

(九)认真组织产品抽检工作。结合上级下达的抽检任务,统筹安排好我市抽检计划。以问题为导向,提高抽检的针对性和实效性。要严格规范程序,切实抓好检验不合格产品的处置。充分发挥监督抽检和风险监测在日常监管中的作用。

(十)突出重点环节专项检查。一是开展化妆品生产企业产品质量检验专项检查,督促生产企业加强检验能力,按规范要求开展质量检验工作;二是开展生产企业原辅料管理监督检查,督促落实原料采购验收制度,严禁企业采购和使用来源不明的原料;三是开展国产非特殊用途化妆品备案后检查。

(十一)重拳出击非法行为。继续深化对非法生产、非法添加、非法营销、非法宣传行为的整治工作,重拳出击,强化综合治理,严厉打击违法违规行为。

四、推进技术支撑能力建设

(十二)推进检验检测能力建设。按照省局《关于加强浙江省保健食品化妆品检验检测体系建设的意见》,加强保健食品化妆品检测能力建设,结合产业实际,指导检验机构做好检测项目的扩项论证。

(十三)推进化妆品不良反应监测工作。按照总局《化妆品不良反应监测试点工作实施方案》的要求,建立不良风险监测管理制度、程序和技术规范,加强监测哨点的建设和管理,积极开展化妆品不良反应监测与评价工作。

(十四)推动监管信息化建设。建立和完善保健食品化妆品生产企业监管和许可电子档案,进一步摸清保健食品化妆品经营企业底数,逐步建立电子档案管理,实现信息共享,提高监管效能。

五、服务产业规范发展

根据省局“三服务”和“双精准”工作要求,做好保健食品化妆品产业服务工作。

(十五)开展法律法规宣贯。采取多项举措,开展化妆品生产企业相关人员的生产、检验等基本技能培训。加大经营企业培训力度,分阶段、分领域开展经营企业的培训工作,对重点经营企业培训全面覆盖。

(十六)着力开展科普宣传。要将保健食品化妆品科普宣传作为一项基础性、常态化工作来抓,努力提高公众对保健食品化妆品的认知能力,引导公众科学选择、合理食用保健食品和使用化妆品,构建“理性消费、人人参与、自觉抵制、主动监督”的社会共治格局。

(十七)加大帮扶指导力度。继续开展预审核和提前介入指导工作,在厂房设计和施工阶段,对重点企业的技术改造、改扩建等予以指导。建立重点企业联络员制度,深入企业调研,掌握保健食品化妆品重点企业生产经营状况,及时了解企业发展中遇到的困难、问题和需求,积极协调落实具体解决措施。

六、不断提升队伍素质

(十八)强化业务培训。2015年,保健食品化妆品法规规章将密集出台,抓好辖区各级监管人员的培训教育和能力建设,不断提高监管水平。

(十九)加强作风建设。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果,严格执行中央“八项规定”和省委实施办法,杜绝消极应付、推诿扯皮、办事拖拉等现象。完善机制,加强对行政审批、监督检查权力运行的有效监督。


Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统