义乌市2016年保健食品化妆品监管工作要点
义乌市2016年保健食品化妆品监管工作要点

发布时间:2016-03-17 10:57

访问次数:

字体大小:

2016年是“十三五”开局之年,也是保健食品化妆品监管制度调整的关键之年。义乌市保健食品化妆品监管工作的总体要求是:认真贯彻浙江省食品药品监督管理局、金华市市场监督管理局的部署,按照“稳中求进、改革创新、重点突破、主动精准”的工作思路,树立风险监管理念,不断提高监管效能,严厉打击违法违规行为,确保人民群众保健食品化妆品消费安全,推进产业持续健康发展。

一、发挥技术支撑力量,提升监管能力

(一)开展化妆品不良反应监测工作。利用我市药品不良反应监测中心现有资源,加强与省药化审评中心的联系,探索开展我市化妆品不良反应监测工作。

(二)加强保化监管能力建设。结合监管工作和产业发展实际,按“四有两责”的要求,落实基层所的保化监管职责。拓宽培训渠道,注重实践锻炼,加强交流研讨,着力提升基层监管人员专业技能。

(三)发挥产商院技术支撑力量。加强产商院检测能力建设。指导各基层所开展保健食品化妆品抽样工作,开展局本级抽检样品的检测,做好国产非特殊用途化妆品备案检验,参与评价指导我市化妆品生产企业生产环境卫生学指标和检验能力建设。

(四)推进保健食品化妆品监管信息化建设。根据省局统一部署推进我市保健食品化妆品监督管理信息化建设,将生产许可、产品注册审评数据库,监督检查、产品抽验、不良反应监测及企业自查等信息进行整合,统一纳入监管系统,加强信息管理和综合利用,实现监管信息互联互通和监管资源综合利用。

二、简化程序,规范市场准入

(五)有序推进保健食品化妆品许可政策调整。在食品经营许可工作中落实保健食品经营管理的有关要求。启动化妆品生产许可制度,优化审批流程,简化延续、变更、换证等事项工作程序,确保2016年底前全面完成换发《化妆品生产许可证》工作。

(六)加强产品注册备案管理。做好省局委托的保健食品化妆品注册备案相关工作。督促我市化妆品生产企业做好国产非特殊用途化妆品备案,备案后检查工作与日常监管紧密结合,备案后检查按时限完成率100%。指导企业按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)和《已使用化妆品原料目录》(2015年版)做好化妆品注册备案产品的配方调整工作。

三、依法履职,强化日常监管

(七)严格落实监管责任。按照科所事权划分,明确监管责任,落实监管职责。加强对辖区内保化生产企业、批发企业、美容美发单位、药店、网络销售等重点领域和环节的监管。开展保健食品化妆品经营示范单位的“回头看”工作,大力推进生产规范和经营管理要求的实施。建立完善辖区内生产企业的监管档案,采取信息化手段,逐步建立经营领域监管档案。监管信息系统上线使用后,及时录入日常检查及其他有关监管信息。业务科室要加大对重点生产、经营单位的督查力度。

(八)积极发挥监督抽检效用。紧密结合日常监管及专项整治工作,以问题为导向,组织开展保健食品化妆品监督抽检。在完成国家局、省局检测计划的基础上,组织局本级监督抽检,确保对我市内销化妆品生产企业抽检覆盖面达100%,加大对批发单位、专卖店、美容美发店、网络等重点经营单位重点产品的抽检力度。开展不合格产品的后续处置,对不合格产品流向进行追溯,督促下架、召回不合格产品,依法查处违法行为,确保不合格产品核查处置率及上报率达100%。

(九)开展美容美发化妆品经营使用单位专项整治。组织对全市美容美发化妆品经营使用单位进行风险排查,宣传发动企业自查自纠,组织开展专项检查整顿,严厉查处违法违规行为,规范美容美发单位化妆品经营秩序。

(十)加大保健食品会议营销行为的监管。严禁未取得食品经营许可从事保健食品销售。根据上级部署,开展保健食品的集中整治工作。

四、创新方式,提升监管效能

(十一)推进风险分级和信用管理。加强对全市化妆品生产企业质量信用评定级别的运用,进行分级分类管理,完善分级管理标准,提升分级管理在强化主体责任、提高监管效能等方面的作用。探索建立与金融及其他征信部门的信用信息通报渠道,适时向消防、安全监管部门通报企业信息。

(十二)狠抓企业主体责任落实。落实生产企业停厂、复厂报告制度和企业主体责任自查报告制度,生产企业要定期对企业质量管理体系进行内部评审,引导生产企业采取先进的信息技术,建立产品追溯系统,确保来源可溯、去向可查。督促生产经营单位建立、落实问题产品主动召回制度、不良反应监测制度等。

(十三)落实安全风险会商机制。不定期召开风险评估和会商,对监管、监测中发现的保健食品、化妆品安全风险进行评估,适时发布风险警示,提出风险控制措施。

(十四)创新网络销售监管举措。创新监管模式,加强对互联网销售保健食品化妆品的管理,加大对我市生产企业网上销售产品的抽检力度。

五、主动对接,助推产业发展

(十五)精准对接产业发展需求。开展保健食品化妆品企业问题调研,开展常态化对接交流,深入解决企业存在的困难和问题。加强对企业法律法规的培训,支持我市规模企业融入“浙江制造”阵营,打造“浙江制造”标准,树立“浙江制造”品牌。简化彩妆类化妆品的备案和检验方式,实现化妆品生产许可证一证多址模式,降低企业运行成本。

(十六)主动发挥协会作用。充分发挥化妆品行业协会、药品零售行业协会、副食品行业协会等在保健食品化妆品生产经营中的行业自律作用,开展法规宣贯、加强内部管理、推进行业自律,促进行业规范。探索委托协会开展行业调查、隐患排查、课题研究及现场检查等工作。

(十七)引导公众理性消费意识。充分利用各类新闻媒体、网站、微信、微博等媒介的作用,发挥专家力量,加大保健食品化妆品科普知识、监管工作的宣传,主动进入社区、老年大学等场所,开展现场咨询和讲座。以我局微信公众号为主平台,主动发送保健食品化妆品消费警示或科普知识。积极开展监管开放日活动,邀请有关的消费者代表参与监督检查工作,争取对保化监管工作的支持。

 


Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统