政府信息公开
  • 信息索引号:

    11330782097919258G/2019-63572

  • 文件名称:

  • 发布机构:

    市场监管局

  • 成文日期:

    2019-09-06

  • 公开方式:

    主动公开

关于开展药品零售企业执业药师在岗和处方药销售专项整治的通知
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发布时间:2019-12-05 08:36

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各所(分局):

    近日,媒体报道了处方药未凭处方销售情况,为进一步加强药品零售企业执业药师管理,严格处方药销售的监督管理,保障公众用药安全有效,在今年3月份开展药品零售企业执业药师在岗和处方药销售专项整治的基础上,再次开展药品零售企业执业药师在岗和处方药销售专项整治,有关事项通知如下:
    一、工作目标
    按照“四个最严”要求,宣传药品经营规范,压实主体责任和监管责任,保持高压态势,严管重罚,力争办一批典型案件,让处方药凭处方销售落到实处;鼓励企业运用互联网等手段,解决处方来源不足问题;将日常监管纳入动态信用,强化信用约束机制;通过整治,切实保障群众用药安全。
    二、时间安排
    集中专项整治时间为9月6日至10月6日。
    三、主要内容
    (一)严格执业药师审方制度。药品零售企业必须按照《金华市药品零售企业设置细则》配备执业药师,并按规定进行注册。药品零售企业销售凭处方销售的处方药时,必须经执业药师审核;执业药师不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药。重点检查执业药师是否在职在岗履职、是否涉嫌挂证;是否按规定调配、核对处方;开展零售连锁总部远程电子审方的,零售连锁总部远程电子审方的系统是否正常运行。
    (二)严格必须凭处方销售处方药的监管。药品零售企业销售注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含特殊成份复方制剂、抗菌药、激素、未列入非处方药目录的含麻黄碱类复方制剂以及国家食品药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品(具体名单见国家局公布目录),必须严格凭处方销售,并留存处方备查。原处方不能留存的,可以以电子照片、复印等形式留存,同时留存患者的联系电话。
    (三)规范处方药销售登记管理。药品零售企业销售必须凭处方销售以外的处方药(指国家局公布必须凭处方销售的药品目录以外的处方药),根据省局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(浙食药监办〔2005〕128号)要求,充分了解患者既往用药情况,经执业药师审核,并填写“处方药销售登记表”并做好详细记录后方可销售。登记内容应包括具体品种名称、批号、数量、购买时间、购买者姓名、身份证号、联系电话、药学技术人员签名等信息。
    (四)鼓励企业开展电子处方服务。利用互联网技术,引入合法的互联网医院或者云诊室平台,开展电子处方服务和电子处方审核,解决纸质处方不足的问题。
    四、工作要求
    (一)广泛开展宣传教育,引导消费者合理用药。各所(分局)要积极宣传必须凭处方销售处方药的政策规定,加强对药品零售企业负责人、从业人员业务技能和法律法规知识宣教,要使各经营单位转变观念,认清对处方药经营管理中存在的风险,清醒认识加强处方药经营监管的重要性,进一步增强企业凭处方销售处方药的意识,严格按规定销售处方药。
    (二)进一步加强监督检查,依法查处违法违规行为。各所(分局)要主动作为,落实监管责任,采用日常检查、专项检查等方式,加大对零售药店执行处方药与非处方药分类管理规定和执业药师在岗情况的检查力度。发现零售药店违规销售处方药的行为,要依照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等严肃查处;给予警告处罚的,也要输入案件系统。加强执业药师在岗和“挂证”行为的监督检查,对查实“挂证”的执业药师和存在“挂证”行为的药店,要严肃处理,并上报省局向社会公开和录入全国执业药师注册管理系统,纳入“黑名单”管理。
 

义乌市市场监督管理局
2019年9月6日