发布时间:2023-03-27 15:58
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近期,义乌市市场监管局紧扣医疗器械全生命周期监管主线,及时排查治理经营环节各类风险隐患,持续筑牢安全屏障,扎实完成医疗器械经营企业2022年度质量管理体系自查报告工作。
一是提早谋划,形成合力。为确保年报公示工作顺利完成,义乌市场监督管理局年初就组织工作会议部署年报工作,按照属地监管原则,通过数据库确定年报市场主体清单,科室统筹协调,共同推进年报工作,压实工作责任,确保年度自查工作取得实效。
二是强化宣传,加快进度。为方便企业主体开展年度自查,利用电话、微信,走访等方式提供咨询服务,结合日常监管工作加强《医疗器械经营监督管理办法》的宣传,提高企业自主申报意识,并同步开展年报指导、协助企业完成年度自查,帮助企业解决常见问题,提高自查上报率。
三是精准管理,保证质量。根据系统数据库全面开展医疗器械经营企业摸排,掌握企业实际经营情况,对终止经营或长期停业等的经营企业引导其积极主动办理注销(取消)医疗器械经营许可(备案)证,对市场主体资格已终止或核查无下落的汇总名单后统一依职权公告注销(取消),清除“僵尸户”,进一步压缩医疗器械经营主体水分,净化市场,提高年报上报质量。