为了保证药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠，我局受金华市局委托，对我市2个药物临床试验机构进行了全覆盖检查。针对监管人员缺乏药物临床试验机构现场检查的经验短板，组织科室成员集体学习《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督管理办法（试行）》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，围绕药物临床试验机构检查要点对药物临床试验机构人员培训、伦理审查、试验药物管理、质量管理体系运行、试验资料管理等环节进行重点检查，同时邀请药物临床试验机构的专家成员开展交叉检查，排查药物临床机构存在的风险点，并提出合理化建议，实现100%全覆盖检查。针对检查中发现的问题，当场提出整改意见，督促药物临床试验机构整改到位。同时全面梳理药物临床试验机构专项检查中发现的各类问题，切实找准临床试验风险点，进一步提升检查的针对性和靶向性，为下一步规范药物临床试验机构夯实基础。