义乌市市场监督管理局开展二类医疗器械经营单位双随机检查工作

发布时间:2025-12-11 09:18

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为持续加强全市医疗器械监管,提升监管效能,优化营商环境,减轻市场主体负担。义乌市市场监督管理局立足监管职能,强化监管力度,部署开展2025年度医疗器械经营企业“双随机、一公开”检查工作,全面排查医疗器械质量安全风险隐患,督促经营单位落实主体责任。本次检查共随机抽取410家二类医疗器械经营企业,占全市二类医疗器械经营主体的30%。检查人员重点检查企业是否从非法渠道购进、贮存条件是否符合说明书要求、是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械、是否超范围经营医疗器械等方面。此次检查进一步提高了医疗器械经营企业的合法合规意识,有效排除了安全隐患,对夯实医疗器械质量安全主体责任起到了积极作用。同时,我局将继续通过微信群、公众号等形式,向经营企业、社会公众宣传政策法规,引导经营主体诚实守信、依法经营。